ISO13485 POC Test Kiti, Tam Kan D-Dimer Biyokimya Kitleri

Yüksek hassasiyetcFDA onaylı D-DimerKantitatif Tespit Kiti(TRFIA)

1. Ürün Açıklaması

Prensip:

D-Dimer test kiti, kan örneklerinde D-Dimer konsantrasyonunu kantitatif olarak tespit etmek için kullanılan, zamana bağlı bir floresans immünokromatografi teknolojisidir.Reaktif kartına kan örneği eklendikten sonra, D-Dimer'in mat örneği ve kompleksler oluşturmak için D-Dimer monoklonal antikoru ayrıştıran floresan mikroküre belirteçleri ve başka bir spesifik antikor tespiti ile D-Dimer içeren nitroselüloz membrana kılcal kromatografi yoluyla ve yakalanan, çift ​​antikorlu sandviç kompozitler oluşturur.Numunede daha fazla D-Dimer, test stribinde daha fazla bileşik birikmektedir.Reaksiyona girmemiş fazla flüoresan mikroküreler daha sonra kontrol çizgisine göre hesaplandı.Reaktif şeridi uyarıldıktan sonra dedektör hattındaki floresan yoğunluğu, numunede yakalanan D-Dimer içeriğini yansıtır.Numunedeki D-Dimer konsantrasyonu, zamana bağlı floresans immünoanalizör LTRIC-600/LTRIC-300/LTRIC-1000'in tespiti ile kantitatif olarak yansıtılmıştır..

Kullanım amacı:

D-Dimer test kiti, insan tam kanında/plazmasında D-Dimer'in in vitro kantitatif tayini için kullanıma uygundur.D-Dimer, yalnızca trombotik hastalıkların teşhisinde değil, aynı zamanda trombolitik ilaçların terapötik dozlarının izlenmesi ve gözlemlenmesi için de kullanılabilen spesifik bir fibrinoliz belirtecidir.Şu anda, D-Dimer esas olarak aşağıdaki hastalıkların yardımcı teşhisi için kullanılmaktadır: yayılmış intravasküler pıhtılaşma (DIC), derin venöz tromboz (DVT), pulmoner emboli, miyokard enfarktüsü, serebral enfarktüs vb. Bu projenin tespit platformu temel olarak immünotürbidimetrik teknoloji, immünofloresan teknolojisi, kolloidal altın teknolojisi, zamana bağlı floresan teknolojisi vb.

2.Şartname

3. Yüksek hassasiyet cFDA onaylı D-DimerKantitatif Tespit Kiti (TRFIA)Ana bileşen

• 1 IC kartı
• 1 Kullanım talimatı
• 20 veya 50 Numune Tamponu Test kiti, bir alüminyum kese içinde bir kurutucu ile ayrı ayrı kapatılmıştır.Reaktif kartı, şeritle yapıştırılmış plastikten, numune matıyla şeritten, işaretleyici mattan oluşur (cam elyaf için ana malzeme üzerinde, sprey, D-Dimer tekli floresan probu insanlara karşı farelerde nanometre mikro kürelere sahiptir (katı içerik %0,5, mikro küreler 1) :40 dilüsyon)), membranı tespit edin (nitroselüloz membran için ana malzeme, sprey, sıçan monoklonal antikorunda (1,5 mg/mL) D-Dimer ve sıçan poliklonal antikorunun (1,0 mg/mL) koyun immünoglobulin G (IgG) kişisine sahiptir. )), emici mat ve polistiren (PVC) plastik paneller.Örnek test sıvısı 450 ul/kişi, esasen fosfat (PBS) tamponundan oluşur, %0,5 sığır serum albümini (BSA) ve %0,05 koruyucu Proclin-300 içerir (ana aktif bileşenler 2-metil-4-izotiazolin-3-on'dur) ve 5-kloro-2-metil-4-izotiazolin-3-on).
• ※Farklı parti numaralarını değiş tokuş etmeyin

4. Saklama koşulları ve son kullanma tarihi?

• Alüminyum folyo kese içinde mühürlenmiş test kitinin geçerliliği, 2-8℃ koşulunda 18 aydır.
• Kapalı test kiti, geçerlilik süresi içinde oda sıcaklığında (2-30°C) 30 güne kadar stabildir.
• Sevkiyat sırasında sıcaklık değişiminin (< 37°C) test kitinin kalitesi üzerinde hiçbir etkisi yoktur.
• Mühürlenmemiş kit, ortam koşullarında 1 saat içinde stabildir.

5. Daha Fazla Resim