CFDA Serum Kardiyak Troponin I (cTnI) POC Test Kiti Yüksek Hassasiyet

Yüksek hassasiyetli cFDA onaylıKardiyak Troponin IKantitatif Tespit Kiti (TRFIA)

1. Ürün Açıklaması

Prensip:

Cardiac Troponin I Test Kiti, insan serumu ve heparinle antikoagüle edilmiş tam kan veya plazma örneklerinde cTnI düzeyini ölçmek için tasarlanmış, tek kullanımlık, zaman çözümlü bir floresan immünoassay cihazıdır.Test kiti, cTnI'ye karşı iki monoklonal antikor içerir.Antikorlardan biri, floresan mikrokürelerin yüzeyine kovalent olarak bağlanır.Antikor etiketli mikroküreler eşlenik pedin üzerine püskürtülür, diğer antikor tespit pedinin test çizgisi üzerinde immobilize edilir.Seyreltilmiş tam kan/plazma örneğinin eklenmesinden sonra, numunedeki cTnI, floresan antijen-antikor kompleksi oluşturmak üzere cTnI fare anti-insan monoklonal antikoru ile birleştirilmiş floresan mikroküre ile reaksiyona girer, bu kompleks test hattına akar ve diğer antikor tarafından yakalanarak oluşturulur. floresan antikor sandviç kompleksi.Bu nedenle numunede ne kadar çok cTnI varsa, test çizgisinde o kadar çok flüoresan antikor sandviç kompleksi birikir.Test kitinden floresan toplanır ve numunedeki cTnI konsantrasyonunu ölçmek için Zaman Çözünürlüklü Floresan İmmünoanalizör tarafından hesaplanır.

Kullanım amacı:

Kardiyak Troponin I (cTnI) Test Kiti, bir bakım noktasında insan serumu ve heparin antikoagüle edilmiş tam kan veya plazma numunelerindeki cTnI konsantrasyonunu hızlı bir şekilde ölçmek için Zamana Bağlı Floresan İmmünoanalizör okuyucu ile in vitro kullanıma uygundur.Testin akut miyokard enfarktüsünün (AMI) teşhisinde, akut koroner sendromun (AKS) risk sınıflandırmasında ve miyokard hasarının izlenmesinde yardımcı olması amaçlanmıştır (1-3).

2.Şartname

3. Saklama koşulları ve son kullanma tarihi?

• Alüminyum folyo kese içinde mühürlenmiş test kitinin geçerliliği, 2-8 koşul altında 18 aydır.°C.
• Mühürlü test kiti, oda sıcaklığında (2-30°C) geçerlilik süresi içinde.
• Sıcaklık değişimi (< 37°C) sevkiyat sırasında test kitinin kalitesi üzerinde hiçbir etkisi yoktur.
• Mühürsüz kit, ortam koşullarında 1 saat içinde stabildir.

4. Daha Fazla Resim?