Laboratuvar Kliniğinde Kullanılan Patentli TRFIA Platformu CTnI Test Kitleri IVD Kardiyak Troponin I

Patentli TRFIA Platformu CTnI Test Kitleri IVD Yalnızca Hastane Laboratuvar Kliniğinde Kullanılır Kardiyak Troponin I

Yüksek hassasiyetli cFDA onaylıKardiyak Troponin IKantitatif Tespit Kiti (TRFIA)

Kardiyak Troponin I (cTnI) Test Kiti, bir bakım noktasında insan serumu ve heparinle antikoagüle edilmiş tam kan veya plazma numunelerindeki cTnI miktarını hızlı bir şekilde ölçmek için Zamana Bağlı Floresan İmmünoanalizör okuyucu ile in vitro olarak kullanılır.Testin akut miyokard enfarktüsü (AMI) teşhisi, akut koroner sendrom (ACS) risk değerlendirmesi ve miyokardiyal hasarın izlenmesine yardımcı olması amaçlanmıştır.

Kardiyak Troponin I Test Kiti, tek kullanım amaçlı, zamanla çözünen bir floresan immünolojik test cihazıdır ve heparinle antikoagüle edilmiş insan serumu ve tam kan veya plazma numunelerindeki kardiyak troponin I (cTnI) konsantrasyonunu ölçmek için kullanılır.Test kitinde cTnI'ye karşı iki monoklonal antikor mevcuttur.Floresan mikrokürelerin yüzeyi, antikorlardan biriyle kovalent bir bağa sahiptir.Konjugasyon pedi üzerine, antikor etiketli mikroküreler püskürtülür ve diğer antikor, saptama pedinin test çizgisine sabitlenir.Malzemedeki cTnI, flüoresan mikroküre ve cTnI fare antiinsan monoklonal antikoru ile birleşerek bir flüoresan antijen-antikor kompleksi oluşturur; bu daha sonra test hattına akar ve bir flüoresan antikor sandviç kompleksi oluşturmak üzere diğer antikor tarafından tutulur.Sonuç olarak, test hattında ne kadar çok flüoresan antikor sandviç kompleksi toplanırsa, malzemede o kadar fazla cTnI bulunur.Malzemedeki cTnI miktarını değerlendirmek için, test kitinden gelen floresans toplanır ve zamana bağlı bir floresans immün analizörü kullanılarak ölçülür.

• Alüminyum folyo poşete kapatılmış test kitinin geçerliliği 2-8°C'de 18 aydır.
• Kapalı test kiti, geçerlilik süresi içinde oda sıcaklığında (2-30°C) 30 güne kadar stabildir.
• Sevkiyat sırasındaki sıcaklık değişiminin (< 37°C) test kitinin kalitesi üzerinde hiçbir etkisi yoktur.
• Mühürsüz kit, ortam koşullarında 1 saat içinde stabildir.